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全球醫(yī)療器械行業(yè)保持穩(wěn)定增長。從傳統(tǒng)數(shù)據(jù)來看，醫(yī)療健康行業(yè)受傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)周期影響較小，隨著全球人口老齡化問題不斷涌現(xiàn)與全球經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療健康行業(yè)的潛力被進(jìn)一步激發(fā)。

醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展和醫(yī)療健康行業(yè)的增長緊密相連，從全球細(xì)分市場規(guī)模來看，體外診斷（13%）、心血管（12%）、醫(yī)學(xué)影像（10%）和骨科（9%）位列前四。

根據(jù)研究機(jī)構(gòu)EvaluateMedTech預(yù)測，骨科醫(yī)療市場規(guī)模約365億美元，并保持著3.7%速度持續(xù)增長，在2024年市場規(guī)模達(dá)到471億美元，在細(xì)分市場中仍位居第四。全球骨科醫(yī)療器械市場集中度高，2017年，強(qiáng)生、捷邁邦美、史賽克、美敦力、Arthrex和施樂輝前六大企業(yè)市場占有率合計(jì)約80%，而強(qiáng)生市場占有率為24.2%，處于行業(yè)第一位。

我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場規(guī)模增長迅速?；谖覈嫶蟮娜丝诨鶖?shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復(fù)合增長率達(dá)17.03%。如下圖所示，我國骨科植入醫(yī)療器械市場增速較快，2015年至2019年，國內(nèi)市場的增速達(dá)到17.03%，高于全球市場整體的增長速度。

我國骨科植入醫(yī)療器械的發(fā)展尚存在較大的市場空間，具有較強(qiáng)的增長潛力。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、標(biāo)點(diǎn)信息，以2019年的308億元為基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)到2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模在607億元左右，未來5年的復(fù)合增長率在14.51%左右，我國骨科植入醫(yī)療器械市場仍將保持快速增長的趨勢。

骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高。

中國骨科植入滲透率低、當(dāng)前我國骨科植入物各細(xì)分行業(yè)的滲透率均不足10%，遠(yuǎn)低于美國的40-70%。從細(xì)分領(lǐng)域來看，關(guān)節(jié)技術(shù)難度最高，當(dāng)前關(guān)節(jié)的國產(chǎn)市占率也最低，國產(chǎn)替代空間最大，是當(dāng)前國產(chǎn)企業(yè)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。目前中國骨科市場集中度分散，進(jìn)口企業(yè)占據(jù)絕大多數(shù)份額。據(jù)醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)，2018年，中國骨科植入市場前二十的生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)57.3%的市場份額，其中6家進(jìn)口品牌合計(jì)38.8%的市場份額，14家國產(chǎn)品牌共占據(jù)18.5%的市場份額。

雖然中國骨科植入器械市場仍然處于初級階段，但骨科植入器械的增長率喜人。隨著人口老齡化程度的加深，以及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出，我國骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模保持穩(wěn)定上升的趨勢，由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復(fù)合增長率達(dá)17.03%。，高于全球市場整體的增長速度。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、標(biāo)點(diǎn)信息，以2019年的308億元為基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)到2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模在607億元左右，未來5年的復(fù)合增長率在14.51%左右，我國骨科植入醫(yī)療器械市場仍將保持快速增長的趨勢。

隨著集采的開展，骨科植入器械的滲透率進(jìn)一步上升。2019年7月31日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域探索帶量采購。骨科植入物耗材作為臨床廣泛使用的高值醫(yī)用耗材，帶量采購在各地積極探索，截至2021年6月9日，各省及地市級平臺帶量采購已開展15批。

2021年9月14日，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購于天津開標(biāo)，本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，涉及陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)共4個(gè)產(chǎn)品。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量305542個(gè)，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)231976個(gè)，帶量采購周期為2年。

根據(jù)天津市醫(yī)藥采購中心公布信息以及新華網(wǎng)報(bào)道，此次集采共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降幅約為82%。整體來看，與此前冠脈支架集采93%的平均價(jià)格降幅相比，此次關(guān)節(jié)集采降價(jià)相對溫和。

根據(jù)天津市醫(yī)藥采購中心公布的擬中選結(jié)果，主要國產(chǎn)公司均有產(chǎn)品成功入選：

（1）陶-陶髖關(guān)節(jié)，A組：共7家企業(yè)擬中選，其中愛康醫(yī)療、威高海星、春立醫(yī)療與正天醫(yī)療4家國產(chǎn)企業(yè)，B組：威高亞華、大博醫(yī)療、上海微創(chuàng)擬中選；

（2）陶-聚髖關(guān)節(jié)，A組：共10家企業(yè)擬中選，其中愛康醫(yī)療、威高海星、威高亞華、蘇州微創(chuàng)、正天醫(yī)療5家國產(chǎn)擬中選，B組：大博醫(yī)療、上海微創(chuàng)、春立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等21家擬中選；

（3）金-聚髖關(guān)節(jié)，A組：共8家企業(yè)擬中選，其中威高海星、愛康醫(yī)療、威高亞華、正天醫(yī)療、嘉思特5家國產(chǎn)擬中選，B組：大博醫(yī)療、上海微創(chuàng)、蘇州微創(chuàng)、邁瑞醫(yī)療、春立醫(yī)療等23家擬中選；

（4）膝關(guān)節(jié)，A組：共8家企業(yè)擬中選，其中愛康醫(yī)療、威高海星、上海微創(chuàng)、正天醫(yī)療擬中選，B組：威高亞華、大博醫(yī)療等24家擬中選。

捷邁、史賽克、施樂輝、強(qiáng)生與貝朗等進(jìn)口企業(yè)均積極參與此次集采競標(biāo)，部分進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)價(jià)低于國產(chǎn)。但考慮到進(jìn)口企業(yè)生產(chǎn)與服務(wù)成本高于國產(chǎn)，國產(chǎn)品牌有望通過集采降價(jià)后的利潤空間維持較好的配送與跟臺服務(wù)水平，從整體上實(shí)現(xiàn)較好的臨床使用效果，進(jìn)而在未來獲得更大的市場份額。

根據(jù)使用部位的不同，骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類。骨前三者的市場份額占到骨科植入物市場的80%以上。主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等。

創(chuàng)傷類產(chǎn)品一直占據(jù)我國骨科植入醫(yī)療器械市場最大份額，市場技術(shù)最為成熟、開發(fā)最為充分、國產(chǎn)化率最高，預(yù)計(jì)未來同質(zhì)化競爭將進(jìn)一步加劇，產(chǎn)業(yè)整合趨勢明顯。2019年創(chuàng)傷市場規(guī)模達(dá)到92億元，同比增長19.48%，自2015年至2019年年復(fù)合增長率達(dá)到15.76%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、標(biāo)點(diǎn)信息，在2024年國內(nèi)創(chuàng)傷規(guī)模將達(dá)到170億元，2019年至2024年年復(fù)合增長率達(dá)13.15%，繼續(xù)保持較高速的增長。

脊柱類植入醫(yī)療器械增速與市場保持一致。2015至2019年，脊柱類植入器械市場的銷售收入由47億元增長至87億元，復(fù)合增長率為16.58%，與骨科植入醫(yī)療器械整體市場的增速基本保持一致。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息，以2019年的87億元為基數(shù)，預(yù)計(jì)到2024年我國脊柱類植入器械市場規(guī)模在171億元左右，未來5年的復(fù)合增長率在14.42%左右。

脊柱類耗材根據(jù)手術(shù)部位不同可大致分為：胸腰椎耗材、頸椎耗材和椎間融合器。根據(jù)AlliedMarketResearch的預(yù)測，全球胸腰椎耗材占比最大，2019年市場規(guī)模達(dá)3,020億美元，預(yù)計(jì)2027年達(dá)到3,591億美元，年復(fù)合增長率達(dá)4.3%；2019年椎間融合器市場規(guī)模達(dá)2020億美元，未來8年年復(fù)合增長率達(dá)4.7%；頸椎耗材市場規(guī)模為1,762億美元，年復(fù)合增長率達(dá)4.6%。

關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械增速最快。2015至2019年，關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由40億元增長至86億元，復(fù)合增長率為20.65%。關(guān)節(jié)類相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)門檻高，價(jià)格貴，國內(nèi)市場的開發(fā)還尚未成熟，市場份額相對較小，增速最快。

根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息的相關(guān)研究報(bào)告，以2019年86億元為基數(shù)，預(yù)計(jì)到2024年我國關(guān)節(jié)類植入器械市場規(guī)模在187億元左右，未來5年的復(fù)合增長率16.87%左右。關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械仍將保持細(xì)分行業(yè)中相對較快的增速發(fā)展。人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)，其中膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)占據(jù)了整個(gè)關(guān)節(jié)市場的95%份額。中國關(guān)節(jié)市場起步較晚，體量較小，生產(chǎn)技術(shù)還不成熟，且價(jià)格昂貴。但是隨著技術(shù)發(fā)展與集采控費(fèi)，關(guān)節(jié)價(jià)格大幅下降，未來增速有望進(jìn)一步放量。

根據(jù)中國關(guān)節(jié)外科中心的數(shù)據(jù)， 2018 年中國人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) 439,324 臺，人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù) 249,259 臺， 膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù) 11,200 臺。根據(jù)美國骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)（ AAOS） 的數(shù)據(jù)， 在 2014 年， 美國已有 370,770 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和680,150 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。預(yù)計(jì)美國于 2020 年將進(jìn)行 495,140 臺全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和 1,078,359 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。但是考慮到病患人口數(shù)量， 中國的關(guān)節(jié)滲透率遠(yuǎn)低于美國， 因此有較大的發(fā)展空間。

根據(jù)中國關(guān)節(jié)外科中心數(shù)據(jù)顯示， 我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)類產(chǎn)品發(fā)展迅速， 近年來增速遠(yuǎn)高于進(jìn)口關(guān)節(jié)， 但是由于人工膝關(guān)節(jié)較為昂貴， 因此手術(shù)數(shù)量并不如髖關(guān)節(jié)。但隨著醫(yī)保控費(fèi)的持續(xù)推進(jìn)、 人民生活水平的提高， 以及消費(fèi)觀念的改變， 國產(chǎn)關(guān)節(jié)可以保持高增長的態(tài)勢。

相對于創(chuàng)傷而言， 脊柱和關(guān)節(jié)市場還有諸多技術(shù)層面的問題沒有攻克， 國內(nèi)外差距明顯， 因此脊柱和關(guān)節(jié)市場目前還處于外資占主要地位的階段。但是隨著國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)的不斷投入、 研發(fā)能力的不斷加強(qiáng)， 這一差距在慢慢縮小。根據(jù) MaKreo Research & Consulting 報(bào)道， 隨著《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》 、 《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》等國內(nèi)政策的持續(xù)化推進(jìn)， 預(yù)計(jì)整個(gè)骨科行業(yè)國產(chǎn)化率將在 2030 年達(dá)到 60%， 在 2050 年達(dá)到 80%。

老齡化社會(huì)日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013-2020年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長，2020年末約為1.91億人，占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到13.5%，較2013年上升3.8個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，根據(jù)國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)，我國居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.8歲增加至2019年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科植入醫(yī)療器械的旺盛需求。

居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升。隨著我國經(jīng)濟(jì)保持較快增長，人均收入水平及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，我國居民人均可支配收入從2013年的19311元上升至2020年32189元；人均醫(yī)療保健支出也從2013年912元增長至2020年的1843元。人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)增長的重要推動(dòng)力。

根據(jù)現(xiàn)有的趨勢推斷，未來的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升。在國際醫(yī)療器械巨頭的主導(dǎo)下，國內(nèi)醫(yī)械公司加緊技術(shù)追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴(yán)格的政府監(jiān)管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰。總體來看，技術(shù)含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升，行業(yè)優(yōu)勝劣汰，并購重組趨勢明顯。

競爭格局分散、行業(yè)整合趨勢明顯。由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)競爭格局相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進(jìn)行整合。行業(yè)真和趨勢岷縣，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。

高端產(chǎn)品需求仍在擴(kuò)大。隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，中國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會(huì)增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動(dòng)力。

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